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LA AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN POR ESTE PROCEDIMIENTO ES VÁLIDA EN TODOS LOS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA Y EL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO (RUIZ S. NORMATIVA LEGAL EUROPEA SOBRE MEDICAMENTOS BIOSIMILARES. SI LES PARECE MÁS CÓMODO, PUEDEN ESCRIBIR QUE SE REFIERE A “LA INSTITUCIÓN REGISTRADA FUERA DE LA UNIÓN EUROPEA, EN UNO DE LOS PAISES DEL ÁMBITO DE LA COOPERACIÓN ECONÓMICA Y EL DESARROLLO”. AFORTUNADAMENTE PARA TI, SI ES TU CASO, LOS CONVENIOS VIGENTES ENTRE LOS PAÍSES MIEMBROS DE LA UE Y LOS TERRITORIOS INCLUIDOS EN EL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO, ESTABLECEN QUE: USTED TIENE LA POSIBILIDAD DE IR A CUALQUIERA DE LOS 28 PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA, O ENCONTRAR UN ACUERDO DENTRO DE LOS 31 PAÍSES DEL ÁREA ECONÓMICA EUROPEA, O LOS 6 PAÍSES DE LA ASOCIACIÓN EUROPEA.