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( E M E A ) ,
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R _ G _ S T R _
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N _ V _ L
_ _ R _ P _ _ . Clue
EL MEDICAMENTO FUE APROBADO EN JUNIO DE 2006 PARA SU USO EN EUROPA Y COMERCIALIZADO EN LA UNIÓN EUROPEA; APROBACIÓN RETIRADA POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS EL 16 DE ENERO DE 2006 DEBIDO A POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS PSIQUIÁTRICOS. ESTÁ APROBADA PARA SU COMERCIALIZACIÓN EN 55 MERCADOS DE EUROPA Y AMÉRICA, GRACIAS A HABER RECIBIDO LA APROBACIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS, ASÍ COMO DE LAS AGENCIAS NACIONALES. Y PARA GARANTIZAR QUE LOS PACIENTES RECIBEN EL MEJOR TRATAMIENTO EN LA UE, TODOS LOS MEDICAMENTOS DEBEN SER APROBADOS A ESCALA NACIONAL O DE LA UE (A TRAVÉS DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) ANTES DE ENTRAR EN EL MERCADO. FINALMENTE, SI TODO VA BIEN, EL MEDICAMENTO SERÁ APROBADO A NIVEL NACIONAL POR LA MENCIONADA AGENCIA O BIEN POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMEA), SI EL REGISTRO ES A NIVEL EUROPEO.