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LA AUTORIZACIÓN PARA LA COMERCIALIZACIÓN POR ESTE PROCEDIMIENTO ES VÁLIDA EN TODOS LOS PAÍSES DE LA UNIÓN EUROPEA Y EL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO (RUIZ S. NORMATIVA LEGAL EUROPEA SOBRE MEDICAMENTOS BIOSIMILARES. EL ESPACIO SCHENGEN ORIGINALMENTE TENÍA SU BASE JURÍDICA FUERA DE LA ENTONCES COMUNIDAD ECONÓMICA EUROPEA, HABIENDO SIDO ESTABLECIDO POR UN SUB-CONJUNTO DE LOS ESTADOS MIEMBROS DE LA COMUNIDAD UTILIZANDO DOS ACUERDOS INTERNACIONALES: DEBIDO A LAS LEYES OBLIGATORIAS DEL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO O DEL PAÍS EN EL QUE VIVE EL USUARIO, EXISTEN O HAN OCURRIDO DETERMINADOS ACTOS JURÍDICOS Y ES NECESARIO CUMPLIR CIERTAS OBLIGACIONES LEGALES. TODOS LOS PAÍSES DEL MUNDO SE ENFRENTAN A ESTE RETO, SIN EMBARGO, EUROPA ES ESPECIALMENTE RELEVANTE YA QUE TODAS LAS CONDICIONES ECONÓMICAS Y SOCIALES ADECUADAS YA EXISTEN EN LA UNIÓN EUROPEA.