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ESTA SITUACIÓN SE DEBE A LA EJECUCIÓN INSUFICIENTE DE LOS INSTRUMENTOS EXISTENTES A NIVEL NACIONAL Y DE LA UE 22 , JUNTO CON UNA POLÍTICA DE READMISIÓN QUE TODAVÍA NO SE HA DESARROLLADO PLENAMENTE. PERO 2014 TERMINÓ CON FALTA DE SEÑALES CLARAS DE POLÍTICA EN EL ÁMBITO INTERNACIONAL, AUNQUE LOS PROGRAMAS NACIONALES Y SUBNACIONALES SIGUEN AVANZANDO A UN RITMO ALENTADOR. ADEMÁS DE SU INDICACIÓN APROBADA EXISTENTE EN LA UNIÓN EUROPEA (UE), DEFIBROTIDE TIENE EL POTENCIAL PARA DESARROLLARSE PARA APROBACIÓN EN PAÍSES FUERA DE LA UE Y EN OTRAS INDICACIONES. LAS CUESTIONES DE COMPETENCIA NO ESTÁN REGLAMENTADAS AÚN A NIVEL REGIONAL; A NIVEL NACIONAL, SÓLO KENYA Y TANZANÍA CUENTAN CON LEYES E INSTITUCIONES PLENAMENTE FUNCIONALES EN MATERIA DE COMPETENCIA.