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( E M A ) . Clue
DESPUÉS DE HABER LOGRADO LA DESEADA , AUNQUE SEA FALSIFICADA, UMBRAL DE EFICACIA, MERCK PRESENTÓ ESTOS RESULTADOS FRAUDULENTOS PARA LA FDA Y LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS “. ESTO FUE EVIDENTE EN 2009 CON LA CREACIÓN DEL “PAQUETE DE DEFENSA”: DOS DIRECTRICES EUROPEAS QUE FORMAN UNA DE LAS PIEZAS PRINCIPALES DE LA LEGISLACIÓN DE LA UE SOBRE EL COMERCIO DE ARMAS. EL SERVICIO EUROPEO DE ACCIÓN EXTERIOR (SEAE), EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA Y LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA), POR EJEMPLO, TUVIERON UN ÍNDICE DE CUMPLIMIENTO DEL 100 %. EXISTEN, SIN EMBARGO, ALGUNOS PROBLEMAS CLAVE QUE NO SON FÁCILES DE RESOLVER, COMO SE EVIDENCIÓ EN UN RECIENTE TALLER SOBRE BIOSIMILARES ORGANIZADO POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICINAS (EMA).