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( E M A ) . Clue
Y PARA GARANTIZAR QUE LOS PACIENTES RECIBEN EL MEJOR TRATAMIENTO EN LA UE, TODOS LOS MEDICAMENTOS DEBEN SER APROBADOS A ESCALA NACIONAL O DE LA UE (A TRAVÉS DE LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) ANTES DE ENTRAR EN EL MERCADO. ESTO FUE EVIDENTE EN 2009 CON LA CREACIÓN DEL “PAQUETE DE DEFENSA”: DOS DIRECTRICES EUROPEAS QUE FORMAN UNA DE LAS PIEZAS PRINCIPALES DE LA LEGISLACIÓN DE LA UE SOBRE EL COMERCIO DE ARMAS. EL SERVICIO EUROPEO DE ACCIÓN EXTERIOR (SEAE), EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA Y LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA), POR EJEMPLO, TUVIERON UN ÍNDICE DE CUMPLIMIENTO DEL 100 %. EXISTEN, SIN EMBARGO, ALGUNOS PROBLEMAS CLAVE QUE NO SON FÁCILES DE RESOLVER, COMO SE EVIDENCIÓ EN UN RECIENTE TALLER SOBRE BIOSIMILARES ORGANIZADO POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICINAS (EMA).