L _
_ X C _ P C _ _ N
P R _ N T _
S _
P L _ S M _ R _
_ N
_ N _
M _ D _ F _ C _ C _ _ N
D _ L
R _ G L _ M _ N T _
4 6 9 / 2 0 0 9 / E U
Y
P _ R M _ T _ R _
_
L _ S
F _ B R _ C _ N T _ S
_ _ R _ P _ _ S
D _
P R _ N C _ P _ _ S
_ C T _ V _ S
F _ R M _ C _ _ T _ C _ S
Y
D _
M _ D _ C _ M _ N T _ S
G _ N _ R _ C _ S
Y
B _ _ S _ M _ L _ R _ S
S _ R
P L _ N _ M _ N T _
C _ M P _ T _ T _ V _ S
_ N
_ L
M _ N D _ . Clue
MIENTRAS AVANZAN LAS NEGOCIACIONES ENTRE ANKARA Y BRUSELAS PARA HACER DE TURQUÍA UN MIEMBRO PLENO DE LA UNIÓN EUROPEA, YA EXISTEN ACUERDOS IMPORTANTES ENTRE AMBAS PARTES, REFERENTES A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y LA INSCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS. LA EXCEPCIÓN PRONTO SE PLASMARÁ EN UNA MODIFICACIÓN DEL REGLAMENTO 469/2009/EU Y PERMITIRÁ A LOS FABRICANTES EUROPEOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMACÉUTICOS Y DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y BIOSIMILARES SER PLENAMENTE COMPETITIVOS EN EL MUNDO. LA COMISIÓN PROPONE SUSTITUIR TOTALMENTE LAS DESIGNACIONES NACIONALES DE PAÍSES DE ORIGEN SEGUROS Y PAÍSES TERCEROS SEGUROS POR LISTAS EUROPEAS O DESIGNACIONES A NIVEL DE LA UE EN UN PLAZO DE CINCO AÑOS A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGOR DEL REGLAMENTO. DEBE ASUMIR LA RESPONSABILIDAD EN EL VÍNCULO ENTRE NUESTRA INDUSTRIA Y LAS AUTORIDADES EUROPEAS PARA GARANTIZAR QUE LAS NECESIDADES DE LOS FABRICANTES Y EL MERCADO EN EL QUE ESTÁ ACTIVA, ESTÉN BIEN SINTETIZADAS Y TRADUCIDAS EN UNA LEGISLACIÓN ADECUADA.